醫藥級微晶纖維素 蔗糖 糊精等
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更新日期2019-05-28 09:09
品牌: |
西安天正 |
所在地: |
陜西 西安市 |
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本品系自鮫類動物Squahdae等無毒海魚肝臟中提出的一種脂肪油,在0℃左右脫去部分固體脂肪后,用精煉食用植物油、濃度較高的魚肝油或維生素A與維生素D3調節濃度,再加適量的穩定劑制成。每1g中含維生素A應為標示量的90.0%~120.0%;含維生素D應為標示量的85.0%以上。
【性狀】 本品為黃色至橙紅色的澄清液體;微有特異的魚腥臭,但無敗油臭。
【鑒別】 (1)在維生素A含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取等量維生素以與維生素D2與維生素D3混合對照品溶液,照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-乙腈(3:97)為流動相,檢測波長為254nm。取各約相當于5~10單位的混合對照品溶液注入液相色譜儀,調節流動相比例,分離度應大于1.0。取維生素D測定法(通則0722)中的供試品溶液B或收集定量分析柱系統中的維生素D流出液,用無氧氮氣吹干,加少許流動相溶解后,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液B或定量分析柱系統中的維生素D流出液中主峰的保留時間應與對照品溶液中維生素D3主峰的保留時間一致。
【檢查】 酸值 取乙醇與乙醚各15ml,置錐形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至微顯紅色,再加本品2.0g,加熱回流10分鐘,放冷,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.8。
【含量測定】 維生素A 取本品,照維生素A測定法(通則0721)中的高效液相色譜法測定,即得。
維生素D3 取本品,除響應因子測定外,照維生素D測定法(通則0722)測定,即得。
響應因子測定 分別取維生素D測定法(通則0722)響應因子測定項下計算維生素D響應因子?1和計算前維生素D響應因子?2的溶液適量,用正己烷稀釋制成每1ml中含維生素D3 0.625μg的溶液,分別取一定量注入液相色譜儀,按維生素D測定法(通則0722)響應因子測定項下計算?1和?2,即得。
【類別】 維生素類藥。
【規格】 (1)每1g含維生素A 1500單位與維生素D 150單位 (2)每1g含維生素A 3000單位與維生素D 300單位
【貯藏】 遮光,滿裝,密封,在陰涼干燥處保存。
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